Экспертиза медицинской деятельности

Для подачи документов в Орган инспекции Учреждения для проведения инспекции объекта для осуществления медицинской деятельности:

1. Заполнить заявление на проведение инспекции объекта (АФ ОИ 026). Наименование вида деятельности подлежащий лицензированию необходимо указывать в строгом соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 августа 2021 г. № 866н «Об утверждении классификации работ (услуг). составляющих медицинскую деятельность».

2. Собрать примерный перечень документов:

Примерный перечень документов для проведения инспекции объекта:

Пояснительная записка

Карточка предприятия (учреждения)

Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц

Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе

Устав организации

Документы на право эксплуатации земельного участка, здания по заявляемому адресу

Лицензия, санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (при наличии)

Документы по обращению с медицинскими отходами (А, Б, В, Г)

Технический паспорт на здание, помещения, планируемые к использованию по заявляемому виду деятельности (проектная документация в случае экспертизы вновь построенных, реконструированных зданий, помещений)

Документы, подтверждающие проведение производственного контроля

Документы по дератизации, дезинсекции и дезинфекции здания, помещений, планируемых к использованию по заявляемому виду деятельности

Программа производственного контроля

Приказ о назначении ответственных лиц по обращению с медицинскими отходами

Протоколы лабораторных испытаний (воды (холодной и горячей); искусственного освещения, параметров микроклимата, измеренных в помещениях, планируемых к использованию по заявляемому виду деятельности; почвы; эффективности вентиляции) при проведении экспертизы вновь построенных, реконструируемых, зданий помещений, так же необходимо провести лабораторные испытания: атмосферного воздуха, шума, электромагнитных полей на территории; воздуха, шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях; мощности эквивалентной дозы гамма-излучения, эквивалентной равновесной объемной активности изотопов радона в воздухе помещений)

Технологические журналы учета отходов в структурном подразделении, в организации, участка по обращению с отходами (при наличии)

Журнал инструктажа персонала по безопасному обращению с медицинскими отходами

Документы на медицинское оборудование, инструменты, планируемые к использованию по заявленному виду деятельности

Паспорта на имеющиеся системы вентиляции

Документы регламентирующие внутри организации проведение генеральных и текущих уборок помещений

Документы на использованные отделочные материалы

Схема обращения с медицинскими отходами

Документы на используемую мебель для осуществления заявляемого вида деятельности

Документы на водоснабжение, водоотведение и отопление заявленного объекта

Документы на имеющиеся дезинфицирующие средства

3. Направить заполненное заявление с собранным пакетом документов посредством: курьера или почты в адрес филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в ЯНАО в Надымском районе" по адресу: 629730, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Надым, ул. Южная, д.1.

Дополнительно доводим до сведения, что все предоставляемые в наш адрес документы, должны быть в бумажном варианте, в виде оригиналов или копий, заверенных руководителем либо ответственным лицом.