Для подачи документов в Орган инспекции Учреждения для проведения инспекции объекта для осуществления медицинской деятельности:
1. Заполнить заявление на проведение инспекции объекта (АФ ОИ 026). Наименование вида деятельности подлежащий лицензированию можно уточнить в Постановлении правительства РФ от 31 марта 2022г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
2. Собрать примерный перечень документов:
Примерный перечень документов для проведения инспекции объекта: |
Пояснительная записка |
Карточка предприятия (учреждения) |
Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц |
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе |
Устав организации |
Документы на право эксплуатации земельного участка, здания по заявляемому адресу |
Лицензия, санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (при наличии) |
Документы по обращению с отходами (договора) |
Технический паспорт на здание, помещения, планируемые к использованию по заявляемому виду деятельности |
Документы, подтверждающие проведение производственного контроля |
Документы по дератизации, дезинсекции и дезинфекции здания, помещений, планируемых к использованию по заявляемому виду деятельности |
Программа производственного контроля |
Документы, подтверждающие проведение обследования технического состояния системы вентиляции перед вводом здания (помещения) в эксплуатацию или его реконструкцией, затем через 2 года после ввода в эксплуатацию, в дальнейшем не реже 1 раза в 10 лет. При обследовании технического состояния вентиляции должны осуществляться инструментальные измерения объемов вытяжки воздуха |
Протоколы лабораторных испытаний (воды (холодной и горячей); искусственного освещения, параметров микроклимата, измеренных в помещениях, планируемых к использованию по заявляемому виду деятельности; эффективности вентиляции) |
Документы на оборудование, инструменты, планируемые к использованию по заявленному виду деятельности |
Паспорта на имеющиеся системы вентиляции |
Документы регламентирующие внутри организации проведение генеральных и текущих уборок помещений |
Документы на использованные отделочные материалы |
Документы на используемую мебель для осуществления заявляемого вида деятельности |
Документы на водоснабжение, водоотведение и отопление заявленного объекта |
Документы на имеющиеся дезинфицирующие средства |
Документ о стирке санитарной (специально) одежды персонала |
3. Направить заполненное заявление с собранным пакетом документов посредством: курьера или почты в адрес филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в ЯНАО в Надымском районе" по адресу: 629730, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Надым, ул. Южная, д.1.
Дополнительно доводим до сведения, что все предоставляемые в наш адрес документы, должны быть в бумажном варианте, в виде оригиналов или копий, заверенных руководителем либо ответственным лицом.