Для подачи документов в Орган инспекции Учреждения для проведения инспекции объекта для осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах:
1. Заполнить заявление на проведение инспекции объекта (АФ ОИ 026). Наименование вида деятельности подлежащий лицензированию можно уточнить в Федеральном законе от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», статья 12 Главы 2.
2. Собрать примерный перечень документов:
Примерный перечень документов для проведения инспекции объекта: |
Пояснительная записка |
Карточка предприятия (учреждения) |
Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц |
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе |
Устав организации |
Документы на право эксплуатации земельного участка, здания по заявляемому адресу |
Лицензия, санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности (при наличии) |
Документы по обращению с медицинскими отходами (А, Б, В, Г) |
Технический паспорт на здание, помещения, планируемые к использованию по заявляемому виду деятельности (проектная документация в случае экспертизы вновь построенных, реконструированных зданий, помещений) |
Документы, подтверждающие проведение производственного контроля |
Документы по дератизации, дезинсекции и дезинфекции здания, помещений, планируемых к использованию по заявляемому виду деятельности |
Программа производственного контроля |
Приказ о назначении ответственных лиц по обращению с медицинскими отходами |
Протоколы лабораторных испытаний (воды (холодной и горячей); искусственного освещения, параметров микроклимата, измеренных в помещениях, планируемых к использованию по заявляемому виду деятельности; почвы; эффективности вентиляции) при проведении экспертизы вновь построенных, реконструируемых, зданий помещений, так же необходимо провести лабораторные испытания: атмосферного воздуха, шума, электромагнитных полей на территории; воздуха, шума, вибрации, электромагнитных полей в помещениях; мощности эквивалентной дозы гамма-излучения, эквивалентной равновесной объемной активности изотопов радона в воздухе помещений) |
Технологические журналы учета отходов в структурном подразделении, в организации, участка по обращению с отходами (при наличии) |
Журнал инструктажа персонала по безопасному обращению с медицинскими отходами |
Документы на медицинское оборудование, инструменты, планируемые к использованию по заявленному виду деятельности со свидетельствами об поверке |
Паспорта на имеющиеся системы вентиляции |
Документы регламентирующие внутри организации проведение генеральных и текущих уборок помещений |
Документы на использованные отделочные материалы |
Схема обращения с медицинскими отходами |
Документы на используемую мебель для осуществления заявляемого вида деятельности |
Документы на водоснабжение, водоотведение и отопление заявленного объекта |
Документы на имеющиеся дезинфицирующие средства |
План мероприятий по ликвидации аварий при работе с патогенными биологическими агентами |
Документы по обучению, прохождения периодического (предварительного) медицинского осмотра, персонала |
Приказ о допуске персонала к работе с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности |
Схему потоков, исключающую пересечение людей (персонала) и биологически опасных материальных потоков |
3. Направить заполненное заявление с собранным пакетом документов посредством: курьера или почты в адрес филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в ЯНАО в Надымском районе" по адресу: 629730, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Надым, ул. Южная, д.1.
Дополнительно доводим до сведения, что все предоставляемые в наш адрес документы, должны быть в бумажном варианте, в виде оригиналов или копий, заверенных руководителем либо ответственным лицом.